網(wǎng)售處方藥的“正確打開(kāi)方式”是什么

近日,有媒體對(duì)20家購(gòu)藥APP售賣處方藥的情況調(diào)查發(fā)現(xiàn),用寵物狗照片當(dāng)處方,竟能成功下單;最低10mg就可能導(dǎo)致兒童死亡的毒性較大的處方藥——硫酸阿托品片,無(wú)須處方就能一次性網(wǎng)購(gòu)多瓶。一石激起千層浪,輿論嘩然的同時(shí),也讓本就政策不甚明朗的網(wǎng)售處方藥,變得更加撲朔迷離。

近年來(lái),網(wǎng)售處方藥政策的制定經(jīng)歷了幾輪修改,幾度“松綁”“收緊”,甚至被業(yè)界形象地稱為“翻烙餅”。

有分析認(rèn)為,網(wǎng)售處方藥究竟是“松綁”還是“收緊”,關(guān)系一個(gè)千億元級(jí)的市場(chǎng)。如此龐大的市場(chǎng)蛋糕,企業(yè)無(wú)不躍躍欲試。在這個(gè)過(guò)程中,出于對(duì)藥品安全和質(zhì)量的考慮,各方態(tài)度不一,政策懸而不決,而這也讓醫(yī)藥電商們舉棋不定、踟躕不前,網(wǎng)售處方藥的“正確打開(kāi)方式”究竟應(yīng)該是什么。

企業(yè)左右為難

雖在醫(yī)藥行業(yè)摸爬滾打了13年,但對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)到底能不能賣處方藥,某互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)副總裁兼醫(yī)藥事業(yè)部總經(jīng)理汪坤的心中一直有個(gè)結(jié),“對(duì)于企業(yè)來(lái)講是左右為難的,到底應(yīng)該放開(kāi)去做,還是不放開(kāi)去做”。

放眼整個(gè)行業(yè),像汪坤一樣存有類似焦慮的人不在少數(shù)。

2014年,原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》提到,互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按要求,憑處方銷售處方藥。雖然這一版《征求意見(jiàn)稿》沒(méi)有落地,不過(guò)該條款被業(yè)內(nèi)視為默許處方藥網(wǎng)售的信號(hào)。

而在此之后,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局又先后就網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)督管理征求意見(jiàn),明確不得網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥。

不過(guò),去年密集出臺(tái)的多份“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”文件,再次釋放出官方對(duì)互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售的開(kāi)放態(tài)度。

其中,國(guó)務(wù)院辦公廳、國(guó)家衛(wèi)健委分別下發(fā)《促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》,均明確提出,允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)在線開(kāi)展部分常見(jiàn)病、慢性病復(fù)診,醫(yī)師掌握患者病歷資料后,可以在線開(kāi)具處方,處方經(jīng)藥師審核后,可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。

這些肯定的信號(hào),讓汪坤和同行們一度看到了希望。然而,今年4月,情況發(fā)生大逆轉(zhuǎn)。《藥品管理法》修訂草案二審稿提交全國(guó)人大常委會(huì)審議,提出“藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)直接銷售處方藥”。

與此前相關(guān)文件多有沖突,此舉被解讀為試圖關(guān)閉網(wǎng)售處方藥大門。

某電商平臺(tái)健康醫(yī)藥部總經(jīng)理金恩林說(shuō),“作為從業(yè)者,希望互聯(lián)網(wǎng)處方藥銷售能早有結(jié)論,因?yàn)檫^(guò)去這三年一直處于合規(guī)與否的糾結(jié)、困難中?！?/p>

不僅僅是企業(yè)方面,中國(guó)政法大學(xué)法治政府研究院副院長(zhǎng)趙鵬認(rèn)為,條款說(shuō)得有些繞口,表達(dá)的意思也有些難懂,甚至可以理解為在一些情境下,處方藥可以網(wǎng)售,如企業(yè)不通過(guò)第三方網(wǎng)絡(luò),而是自建網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)和配送系統(tǒng),是不是就可以銷售?

“禁止的是不得通過(guò)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)媒介,還加了一個(gè)限定,直接銷售處方藥,通過(guò)這樣的條款就會(huì)發(fā)現(xiàn),其實(shí)立法者也很糾結(jié)?！壁w鵬說(shuō)。

便利和質(zhì)疑

在網(wǎng)售處方藥的擁泵者看來(lái),互聯(lián)網(wǎng)加持下的好處毋庸置疑:慢性病患者復(fù)診時(shí),無(wú)須舟車勞頓、頻繁掛號(hào),同時(shí)也減少了醫(yī)療資源的浪費(fèi),此外也讓藥品的購(gòu)買路徑有跡可循。

金恩林告訴記者,從所在平臺(tái)網(wǎng)售處方藥的線上統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來(lái)看,慢性病用藥的平均復(fù)購(gòu)率為一年六次,多的達(dá)一周一次或兩周一次,而且很多情況是子女為老家的父母在線購(gòu)藥,網(wǎng)售處方藥還是給患者和家屬帶來(lái)了便捷。

汪坤對(duì)此也深有感觸。他介紹,在上海,不少大醫(yī)院中,多半門診患者來(lái)自江浙皖等周邊省份,且多是重病或慢性病患者來(lái)掛專家號(hào)看病、拿藥,他們還要掏路費(fèi)和住宿費(fèi),成本很高。

結(jié)合平時(shí)去實(shí)體藥店買抗生素類處方藥的親身經(jīng)歷,金恩林說(shuō),不少藥店更傾向于為患者“推薦”一些高毛利藥品,而線上購(gòu)藥沒(méi)有這個(gè)環(huán)節(jié),患者多會(huì)購(gòu)買線上暢銷的大品牌的藥品,這提升了品牌藥、原研藥等藥品的可及性。

“我曾去上海中山醫(yī)院,很多醫(yī)生處理最多的是復(fù)診的問(wèn)題,很多專家沒(méi)有時(shí)間看真正值得他看的病?！鄙虾Ｄ翅t(yī)藥公司副總經(jīng)理章戈認(rèn)為,從醫(yī)院的角度來(lái)看,不少醫(yī)院也想開(kāi)設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院加處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)來(lái)幫助慢性病病人復(fù)診,并推動(dòng)分級(jí)診療。

便民之余,北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院院長(zhǎng)助理王岳認(rèn)為,網(wǎng)售處方藥將真正扭轉(zhuǎn)傳統(tǒng)的藥品銷售模式,斬?cái)噙^(guò)去藥品銷售中的商業(yè)賄賂,降低藥價(jià)。

在傳統(tǒng)模式中,處方藥是被動(dòng)消費(fèi)品,由醫(yī)生下處方,決定患者吃哪家的藥,而互聯(lián)網(wǎng)的藥品交易,可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)生只開(kāi)藥品通用名,患者參考用戶評(píng)價(jià),自行選購(gòu)哪家藥廠生產(chǎn)的該藥品。王岳認(rèn)為,如果可以網(wǎng)售處方藥,醫(yī)藥企業(yè)可以直接察看到病人用藥后的評(píng)價(jià),這才是正確的商品銷售秩序。

相較于網(wǎng)售處方藥帶來(lái)的便利,質(zhì)疑者更擔(dān)心處方藥一旦網(wǎng)售放開(kāi),會(huì)成為假藥泛濫、用藥危險(xiǎn)的溫床。

這些擔(dān)心并非聳人聽(tīng)聞。過(guò)去有媒體曝光,去年,兩名年輕女孩先后因網(wǎng)購(gòu)某治療急性痛風(fēng)的處方藥,過(guò)量服用而亡。此外,電商平臺(tái)違規(guī)出售處方藥泛濫,處方審核形同虛設(shè)。如此確鑿的用藥風(fēng)險(xiǎn),都成為質(zhì)疑網(wǎng)售處方藥的現(xiàn)實(shí)依據(jù)。

監(jiān)管是重點(diǎn)

不容回避的是,這些現(xiàn)實(shí)困境正讓監(jiān)管“撓頭”。

“法律管制應(yīng)聚焦于問(wèn)題的實(shí)質(zhì),對(duì)各類商業(yè)模式、商業(yè)組織形態(tài)保持中立,只要能滿足法律所規(guī)定的實(shí)質(zhì)性目標(biāo),應(yīng)避免過(guò)多干預(yù)?！痹谮w鵬看來(lái),網(wǎng)售處方藥的核心問(wèn)題是能不能保證處方的真實(shí),同時(shí)對(duì)于一些特殊的需要保溫的藥品,第三方平臺(tái)的配送和倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)是否規(guī)范以及能否實(shí)現(xiàn)對(duì)個(gè)人數(shù)據(jù)的保護(hù)。

關(guān)于藥品的倉(cāng)儲(chǔ)和配送,金恩林坦言,目前其所在的電商平臺(tái)有1000多萬(wàn)平米的倉(cāng)庫(kù),“但這1000多萬(wàn)平米的倉(cāng)庫(kù)跟我們沒(méi)有關(guān)系,因?yàn)樗幤穫}(cāng)不能和別的倉(cāng)儲(chǔ)合倉(cāng),還有一些需要溫控的藥品超出了現(xiàn)有的配送能力”。

采訪中,專家和業(yè)界普遍認(rèn)為,醫(yī)藥領(lǐng)域的電子商務(wù)發(fā)展勢(shì)頭迅猛,要制定嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,不能因噎廢食。

4月23日,在分組審議《藥品管理法》修訂草案二審稿時(shí),多名全國(guó)人大常委會(huì)委員表示,網(wǎng)售處方藥不應(yīng)“一刀切”禁止,應(yīng)完善電子處方等環(huán)節(jié)規(guī)范網(wǎng)售,并與現(xiàn)有制度做好銜接。

王岳認(rèn)為,網(wǎng)售處方藥必須堅(jiān)持兩點(diǎn):一是電子處方的身份識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)越嚴(yán)越好,以較嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)倒逼市場(chǎng)和行業(yè)改變;二是可以有步驟地開(kāi)放,可以將選擇權(quán)下放給地方,條件好、經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)可以先放開(kāi)網(wǎng)售慢病處方藥。

由于實(shí)體藥店自建網(wǎng)站售藥的成本較大,北京某大藥房副總經(jīng)理兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人侯明霞表示,如果網(wǎng)售處方藥放開(kāi),他們希望同合規(guī)的醫(yī)藥電商平臺(tái)開(kāi)展網(wǎng)訂店取、網(wǎng)訂店送的合作。

面對(duì)政策的搖擺不定,金恩林希望能有條件地放開(kāi)網(wǎng)絡(luò)藥品銷售,進(jìn)行規(guī)范管理,對(duì)配送和倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)提出規(guī)范要求,完善藥品流通和供應(yīng)保障體系,而不是任由一些企業(yè)“野蠻生長(zhǎng)”,反而導(dǎo)致劣幣驅(qū)逐良幣。(李丹青)