揭開何首烏導(dǎo)致肝損傷之謎：中國科學(xué)家在中藥安全性研究領(lǐng)域取得重要突破

中新網(wǎng)北京4月30日電 (戴欣)日前，解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心全軍中醫(yī)藥研究所與中南大學(xué)湘雅醫(yī)院臨床藥理研究所合作，首次發(fā)現(xiàn)何首烏誘發(fā)特異質(zhì)肝損傷的易感基因，研究成果發(fā)表在國際肝病頂級雜志《肝臟病》。

這一發(fā)現(xiàn)表明，何首烏僅對極少數(shù)特定人群有肝損傷風(fēng)險，但對絕大對數(shù)人群是安全的。該項研究是我國科學(xué)家在中藥安全性研究領(lǐng)域取得的一項重要突破，為合理制定何首烏及其相關(guān)制劑肝損傷風(fēng)險綜合防控對策奠定了堅實的科學(xué)基礎(chǔ)，也推動中醫(yī)藥安全用藥進入精準醫(yī)學(xué)時代。

近年來，以肝損傷為代表的中藥安全性問題和事件頻發(fā)，不僅影響了人們的安全用藥，而且給中醫(yī)藥事業(yè)及其國際化發(fā)展帶來不利影響。其中，何首烏是千百年來廣泛應(yīng)用且認為“無毒”的補益類中藥，但近年來其肝損傷事件頻發(fā)，引起國內(nèi)外的廣泛關(guān)注。

全軍中醫(yī)藥研究所肖小河研究員和王伽伯副研究員領(lǐng)銜的科研團隊，依托解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心豐富的肝病臨床病例和生物標本資源，采用首創(chuàng)的藥源性肝損傷因果關(guān)系評價“整合證據(jù)鏈法”，精準辨識并特別設(shè)計了何首烏肝損傷前瞻性隊列和其他藥物導(dǎo)致肝損傷病例作為驗證樣本，與湘雅醫(yī)院周宏灝院士和歐陽冬生教授團隊緊密合作，采用藥物基因組學(xué)等手段，首次發(fā)現(xiàn)了何首烏肝損傷的易感基因，在中藥肝損傷易感人群遺傳背景研究方面取得重要突破。

此前，全軍中醫(yī)藥研究所還系統(tǒng)證實了何首烏肝損傷為免疫特異質(zhì)型，發(fā)現(xiàn)并確定了何首烏肝損傷的主要易感病證和易感物質(zhì)，首次提出何首烏免疫特異質(zhì)肝損傷“三因致毒”假說，闡明了何首烏致肝損傷的生物學(xué)機制。上述研究成果證實了個體易感性是導(dǎo)致何首烏肝損傷的關(guān)鍵風(fēng)險因素，科學(xué)破解了何首烏肝損傷之謎，也清晰表明并非何首烏不安全，而是對極少數(shù)特異質(zhì)人群有肝損傷的風(fēng)險。這為科學(xué)合理制定何首烏及其相關(guān)制劑肝損傷風(fēng)險綜合防控對策奠定了堅實基礎(chǔ)。

近年來，依托全軍中醫(yī)藥研究所臨床和科研雙向轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺，肖小河/王伽伯團隊還建成系統(tǒng)規(guī)范的藥源性肝損傷“診—治—防”一體化研究技術(shù)體系，在此基礎(chǔ)上領(lǐng)銜制定了中華中醫(yī)藥學(xué)會團體標準《中草藥相關(guān)肝損傷臨床診療指南》和國家藥品監(jiān)督管理局《中藥藥源性肝損傷臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》，并在國內(nèi)外推廣，填補了國際上中藥和傳統(tǒng)藥物肝損傷評價標準的空白。這些研究成果有力推動中藥安全性風(fēng)險管理從過去的被動應(yīng)對走向主動防控，為中藥安全合理使用以及中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、中醫(yī)藥國際化發(fā)展等發(fā)揮了重要的“保駕護航”作用。(完)