人民政協(xié)網(wǎng)上海1月21日電 1月17日，第二批國家藥品集中采購在上海開標(biāo)。33個品種，涉及124億片（袋/支）的采購量基數(shù)，在2個小時內(nèi)由121家企業(yè)競標(biāo)，“一搶而空”。77家中選企業(yè)又在2小時內(nèi)完成供應(yīng)地區(qū)選擇。

一日之內(nèi)，這個涉及14億人的國家級藥品大型“團(tuán)購”——全國藥品帶量采購工作就這樣神速地在萬眾矚目下完成。相較之前，此次國家藥品集中采購是嚴(yán)格意義上的“一次招采在全國同步實施”，完成了“4+7”地區(qū)試點擴(kuò)面后的品種擴(kuò)圍，并邀請相關(guān)品種的全國藥品廠家參加。

最終，除碳酸氫鈉流標(biāo)外，32個品種采購成功，覆蓋了糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等治療領(lǐng)域，中選價平均降幅53%，最高降幅達(dá)到93%。

繼2019年1月17日，《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》出臺，短短一年內(nèi)，國家醫(yī)保局推動了“4+7”試點從地區(qū)到品種的“雙擴(kuò)圍”，再次創(chuàng)造了“中國速度”。

“4+7”試點及擴(kuò)圍超預(yù)期

2019年3月18日上午，廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院開出了國家“4+7”試點城市集采中選藥品的第一張?zhí)幏健魈婵f，由原研藥175.68元/盒（7片/盒）降為17.36元/盒（28片/盒），降幅超90%，標(biāo)志著國家組織藥品集中采購和使用試點落地，進(jìn)入了臨床使用階段。

截至2019年12月底，第一批帶量采購25個藥品，在“4+7”試點地區(qū)平均采購執(zhí)行進(jìn)度為183%，中選藥品占同通用名藥品采購量的78%；在全國擴(kuò)圍一個月后，據(jù)不完全統(tǒng)計，已完成采購6.62億片，占總標(biāo)的量69億片的14.19%，預(yù)計節(jié)約藥費支出253億元。

作為全國率先全面跟進(jìn)“4+7”的省份，截止2019年12月31日，福建省完成約定采購量的119.96%，運行7個月來節(jié)約醫(yī)療費用6.54億元。

“4+7”試點及擴(kuò)圍，“降藥價”遠(yuǎn)超預(yù)期，綜合改革成效顯著，為第二批國家組織藥品集中采購奠定了重要基礎(chǔ)，也為深化藥品集中采購制度做了有效探索，具有深刻意義。

1月17日，在答記者問中，國家醫(yī)保局將“4+7”試點及擴(kuò)圍成功的首要經(jīng)驗歸為“帶量采購，招采合一”。在傳統(tǒng)“招采分離”的模式下，只招價格不帶量、量價脫鉤，企業(yè)缺乏銷量預(yù)期，一些藥品因沒有所謂銷售費用空間而導(dǎo)致“降價死”，難以實現(xiàn)藥價有效回歸合理水平。

從絕對價格水平看，相當(dāng)一部分藥品價格長期存在虛高水分，一些仿制藥價格水平高于國際價格2倍以上，流通環(huán)節(jié)費用占價格中的主要部分，這也就是集中帶量采購降價的主要空間。據(jù)相關(guān)部門對一百多種常用藥的審計調(diào)查，藥品銷售價格平均為藥品生產(chǎn)成本的17-18倍左右，生產(chǎn)成本只占藥價極低的比例。

信息化平臺支撐彰顯優(yōu)勢

在藥品集中帶量采購降價過程中，信息化平臺扮演著越來越重要的角色。

從2019年3月15日啟動到3月18日廈門率先落地“4+7”，距離《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》僅57天，“廈門經(jīng)驗”引發(fā)行業(yè)關(guān)注。信息化平臺在幕后發(fā)揮了重要作用。

借助福建省藥械聯(lián)合限價陽光采購平臺，廈門市委托海西醫(yī)藥交易中心為中選藥品提供合量、采購、交易、結(jié)算一體化服務(wù)，搭建全國首個全流程監(jiān)管平臺——廈門市“國家組織藥品集中采購和使用監(jiān)管平臺”，對中選藥品的采購和使用進(jìn)行全流程監(jiān)管，保證了“招采合一”落到實處。

相較“4+7”試點及擴(kuò)圍，第二批國家組織藥品集中采購是嚴(yán)格意義上的“一次招采在全國同步實施”。為了更好盤活全國這盤棋，國家醫(yī)保局借鑒“4+7”試點成功經(jīng)驗，提早啟動了“全國藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”報量功能。

在此之前，國家組織集中采購和使用藥品（“4+7”及擴(kuò)圍）的報量工作都是通過線下表格手工統(tǒng)計。通過本系統(tǒng)，全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以直接上報2018年和2019年10月前的量價，省市醫(yī)保局可以直接查看、審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報采購量，并可按照文件要求直接形成統(tǒng)計報表。

2019年12月，在國家醫(yī)保局規(guī)財司和價采司指導(dǎo)下，全國報量系統(tǒng)在一周內(nèi)正式上線，為各地市上報2018年采購使用量、2019年計劃采購量和最小采購價格、采購生產(chǎn)企業(yè)等提供了方便的線上工具。這解決了以往各省人工報量效率低、準(zhǔn)確率不高、無法與招采系統(tǒng)實時聯(lián)動的問題，大大提高了效率。

“這個系統(tǒng)來得太及時了?！眱?nèi)蒙古醫(yī)保局負(fù)責(zé)人說這給他們解決了大問題。在報量系統(tǒng)的支撐下，各省及時完成報量任務(wù)。據(jù)承建方海西醫(yī)藥交易中心相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，此次報量惠及了全國共76741家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、416家醫(yī)保局，對2741個品規(guī)提供了報量支撐。

該系統(tǒng)開創(chuàng)了我國藥品帶量采購工作的多個新記錄，為國家組織藥品集中采購的收集采購量工作提供了有力支撐。

大數(shù)據(jù)計算“精準(zhǔn)”降藥價

2019年12月29日，在信息化平臺技術(shù)支持下，第二批國家組織藥品集中采購工作順利啟動，選擇了33個品種，涉及采購量基數(shù)124億片（袋/支），各品種的約定采購量為采購量基數(shù)的50-80%。

為了更有效地擠壓虛高水分，此次集中采購明確“藥價”將以市場為主導(dǎo)，采用競價采購模式，以保持適度的競爭性，允許多家企業(yè)中選。根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量設(shè)置不同的集中采購協(xié)議期限，原則上中選企業(yè)數(shù)量較多時，約定采購量越大，協(xié)議期限相對較長，穩(wěn)定市場預(yù)期。同時規(guī)定，若企業(yè)報價高于最低出價的1.8倍則直接出局。

而競價規(guī)則的設(shè)定和執(zhí)行皆離不開大量精密的計算準(zhǔn)備。如為便于公開競價，競價中企業(yè)雖按包裝報價，但是，系統(tǒng)會以最小制劑單位(片、粒、支、袋)報價，進(jìn)行差比價計算，計算單位申報價和單位可比價。

據(jù)了解，為保障藥品集中采購工作順利進(jìn)行，1月10日下午，聯(lián)合采購辦公室特別組織醫(yī)保局等相關(guān)人士，在“全國藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”上進(jìn)行一次系統(tǒng)模擬，同時模擬差比價計算和廠商配送區(qū)域選擇分組功能，確認(rèn)信息化平臺的技術(shù)方案可行。

1月17日當(dāng)天，報價數(shù)據(jù)由計算組后臺現(xiàn)場錄入系統(tǒng)后，便參與差比價和入圍、入選結(jié)果計算，進(jìn)行多方交叉驗證。企業(yè)入選結(jié)果出來后，2個小時內(nèi)，完成了廠商配送區(qū)域選擇分組計算。這一速度為業(yè)界驚嘆。

此次競價規(guī)則中還規(guī)定，若降幅大于等于50%或者單價低于0.1元的產(chǎn)品直接入圍，出現(xiàn)了不少讓人震驚的“地板價”。據(jù)不完全統(tǒng)計，至少有30個產(chǎn)品的報價低于0.1元/片（粒）。異煙肼口服常釋劑型，西南藥業(yè)（3.39元/盒）給出全場最低的單價，一片藥只要三分錢。

這也是藥品帶量采購能否取得成效的關(guān)鍵因素和體現(xiàn)——“復(fù)活”低價，重回市場。而這需要前期歷史采購數(shù)據(jù)的積累計算。比如，解熱鎮(zhèn)痛藥對乙酰氨基酚，歷史數(shù)據(jù)顯示有企業(yè)以0.02元/片的價格銷售，但是低價藥并未成為主流。此次擬中選價格為0.03-0.07元/片，則促進(jìn)了低價藥穩(wěn)定供應(yīng)。此次擬中選的甲硝唑、阿莫西林，也是類似情況。

通過帶量采購、確保使用，企業(yè)不再需要進(jìn)行銷售公關(guān)，既有降低虛高藥價的作用，也有將一批低價藥“復(fù)活”后重新送到患者手中的功能，這也是回歸國際慣例。

據(jù)悉，全國各地患者4月份可用上此批中選藥品。目前，“全國藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”正在緊鑼密鼓地開發(fā)。未來，該系統(tǒng)的正式上線必將大力推進(jìn)國家組織藥品集中采購和使用改革，打破各種利益藩籬，推動集中帶量采購常態(tài)化，擴(kuò)大采購品種范圍，有力帶動“三醫(yī)聯(lián)動”改革。（溫小薷）