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國家藥監(jiān)局:這兩款感冒藥全國停用 已上市產(chǎn)品年內(nèi)召回
中新經(jīng)緯客戶端12月3日電 近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,決定自公告之日起全國停產(chǎn)、停用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊。
國家藥監(jiān)局公告截圖
國家藥監(jiān)局表示,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織再評價,認為特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng),使用風險大于獲益。
公開資料顯示,特酚偽麻片為白色藥片,適用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等癥狀。特洛偽麻膠囊為硬膠囊劑,內(nèi)容物為白色顆粒,適用于感冒引起的發(fā)熱、頭痛、身痛、鼻塞、流涕、噴嚏等癥狀。
特酚偽麻片使用注意事項
特洛偽麻膠囊使用注意事項
此外,上述兩款藥物的注意事項中,均包含心臟類疾病。
國家藥監(jiān)局要求,自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷相關(guān)藥品批準證明文件。已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負責召回,召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
根據(jù)國家藥監(jiān)局公告信息,目前生產(chǎn)特酚偽麻片的企業(yè)是麗珠集團麗珠制藥廠,生產(chǎn)特洛偽麻膠囊的企業(yè)是石藥集團歐意藥業(yè)有限公司。(中新經(jīng)緯APP)
編輯:趙彥
關(guān)鍵詞:國家藥監(jiān)局 兩款感冒藥 全國停用