長春長生問題疫苗事件曝光

國家藥品監(jiān)督管理局要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》(證書編號：JL20180024)，責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，主動采取控制措施，確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組進(jìn)駐該企業(yè)，對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國家藥品監(jiān)督管理局派出專項(xiàng)督查組，赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。

通告稱，國家藥品監(jiān)督管理局始終把人民群眾用藥安全放在首位，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題絕不姑息，堅(jiān)決依法依規(guī)嚴(yán)肅查處，涉嫌構(gòu)成犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)予以嚴(yán)懲。

此外，因吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗違反“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”規(guī)定，長生生物7月19日晚在深交所發(fā)布公告稱，長生生物科技股份有限公司全資子公司長春長生生物科技有限責(zé)任公司已收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》，累計(jì)被罰沒344萬元。

22日晚，李克強(qiáng)總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個(gè)明明白白的交代。

李克強(qiáng)在批示中要求，國務(wù)院要立刻派出調(diào)查組，對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進(jìn)行徹查，盡快查清事實(shí)真相，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅(jiān)決嚴(yán)懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅(jiān)決重拳打擊，對不法分子堅(jiān)決依法嚴(yán)懲，對監(jiān)管失職瀆職行為堅(jiān)決嚴(yán)厲問責(zé)。盡早還人民群眾一個(gè)安全、放心、可信任的生活環(huán)境。

同日早些時(shí)候，國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人也就此事進(jìn)行了通報(bào)，表示會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

河北：不合格百白破疫苗流向石家莊、廊坊和定州三市

7月23日，河北疾控中心在官網(wǎng)發(fā)布消息稱，針對武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的效價(jià)不合格的吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗銷往河北省的情況，經(jīng)認(rèn)真核查，流向石家莊、廊坊和定州三市，共有143941人使用了不合格疫苗。百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果，但對人體安全性沒有影響。經(jīng)預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測，未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)異常波動。

為保證接種過不合格百白破疫苗兒童的身體健康，河北省使用合格的百白破疫苗按照國家規(guī)定的免疫程序，開展后續(xù)劑次百白破疫苗的常規(guī)接種。同時(shí)按照國家、省衛(wèi)生計(jì)生委和食品藥品監(jiān)管局安排部署，經(jīng)省疾控中心與疫苗企業(yè)多次溝通協(xié)調(diào)，形成了補(bǔ)種實(shí)施方案，該企業(yè)近日將向河北省提供用于補(bǔ)種的百白破疫苗和接種用的注射器，疫苗和注射器到位后，即迅速開展補(bǔ)種工作。

此外，7月21日，據(jù)河北廣播電視臺官方微信@河北綜合廣播報(bào)道，河北省疾控中心免疫規(guī)劃管理所所長張振國介紹，長春長生生產(chǎn)的狂犬疫苗在河北省的采購目錄之內(nèi)，目前全省各地疾控機(jī)構(gòu)已經(jīng)全面停用并封存該企業(yè)生產(chǎn)的狂犬疫苗。

山東：不合格百白破疫苗流向8市，已接種247359支

據(jù)大眾日報(bào)援引山東省疾控中心消息，長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計(jì)252600支，占全省年使用量的3.96%，流向濟(jì)南、淄博、煙臺、濟(jì)寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個(gè)市。這批疫苗已接種247359支，損耗、封存5241支，涉及兒童215184人，兒童接種信息在預(yù)防接種單位均有詳細(xì)登記。涉及兒童未發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)增高。

7月18日，山東省疾病預(yù)防控制中心官方微信@山東疾控發(fā)布消息稱，山東省已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗，進(jìn)一步的消息，需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。

廣東：并未購進(jìn)涉事批次疫苗

廣東省疾控中心專家22日回應(yīng)稱，目前該省并未采購國家FDA早前通報(bào)長春長生公司涉事批次的百白破疫苗；而早前通報(bào)的狂犬疫苗并未出廠上市，因此廣東省亦無該公司涉事批次的狂犬疫苗。

北京：未采購長春長生兩款問題疫苗

北京市疾控中心表示，兩款問題疫苗在北京均沒有招標(biāo)采購。

浙江：未發(fā)現(xiàn)問題疫苗流入

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局7月22日晚表示，經(jīng)對浙江省疫苗儲運(yùn)配送企業(yè)排查，未發(fā)現(xiàn)國家藥監(jiān)局通報(bào)的長春長生生產(chǎn)的問題狂犬病疫苗和批號為201605014-01“百白破”疫苗流入。

上海：已全面停用長春長生狂犬病疫苗

7月16日，上海市疾病預(yù)防控制中心官方微信公眾號“上海疾控”發(fā)布消息稱，上海已經(jīng)全面停用長春長生狂犬病疫苗，進(jìn)一步的消息，需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。

上海疾控中心稱，如已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次，可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗。

河南：暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗

7月17日，據(jù)大河網(wǎng)報(bào)道，負(fù)責(zé)長春長生疫苗在河南的推廣、代儲和代運(yùn)的河南大潤生物藥業(yè)有限公司告知，該公司在7月15日下午5時(shí)，已經(jīng)通知到河南區(qū)域所有在用長春長生狂犬病疫苗的縣級疾控中心，要求他們暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗。

上述報(bào)道稱，截至7月17日中午12時(shí)，河南全省上報(bào)封存的長春長生狂犬病疫苗數(shù)量是141380.8人份(每人份是5支)，據(jù)估，這占到長春長生狂犬病疫苗河南市場總量的90%以上。

7月18日，河南省疾病預(yù)防控制中心官方微信@河南疾控發(fā)布消息稱，河南境內(nèi)沒有涉事疫苗。在@河南疾控發(fā)布的答疑文章中，河南疾控稱，國家藥監(jiān)局公告中指出，本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。

海南：已全面停用長春長生狂犬病疫苗

7月23日，海南疾控中心表示，海南已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗，其他生產(chǎn)廠家的凍干人用狂犬病疫苗供應(yīng)充足，能保障海南狂犬病暴露預(yù)防處置工作的正常開展。

海南省疾控中心提醒，如已接種了該企業(yè)的凍干人用狂犬病疫苗，尚未完成全程接種的，可使用另一品牌的凍干人用狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種；已經(jīng)完成全程接種的，等待國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步通知，目前不建議重新接種。

重慶：暫停使用并就地封存長春長生狂犬病疫苗

7月18日，重慶市疾病預(yù)防控制中心微信公眾號@重慶疾控發(fā)布消息稱，自7月15日，重慶市暫停使用并就地封存長春長生生物科技有限責(zé)任公司凍干人用狂犬病疫苗。

山西：已停止使用長春長生狂犬病疫苗

7月19日，山西省疾病預(yù)防控制中心官方網(wǎng)站發(fā)布消息稱，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的通告和長春長生生物科技有限責(zé)任公司緊急通知，全省各接種點(diǎn)已停止使用長春長生狂犬病疫苗。

全省各接種點(diǎn)正在按照國家衛(wèi)生健康委疾控局的意見，為已經(jīng)接種了長春長生狂犬病疫苗的接種者，選用其他廠家的狂犬病疫苗，按原接種程序繼續(xù)接種。

廣西：已有58個(gè)縣(市、區(qū))召回93384支

7月19日，廣西疾病預(yù)防控制中心微信公眾號@廣西疾控發(fā)布消息稱，廣西境內(nèi)沒有涉事疫苗，

廣西疾控中心提到，進(jìn)入廣西公共資源交易中心第二類疫苗采購系統(tǒng)的狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)共有11家，至2018年7月18日，采購系統(tǒng)中狂犬病疫苗配送量為150萬支，該企業(yè)(指長春長生)配送量為48萬支，約占32%左右。

廣西疾控中心稱，長春長生公司主動自行召回，屬公司行為。至2018年7月18日，廣西已有58個(gè)縣(市、區(qū))召回93384支。

另據(jù)當(dāng)?shù)孛襟w7月20日報(bào)道，目前廣西已全面停用長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗，自治區(qū)疾控部門將密切關(guān)注本次事件進(jìn)展，并及時(shí)公布相關(guān)處理情況。

福建：沒有涉事批次狂犬疫苗 未采購不合格百白破疫苗

7月23日，福建疾控中心微信公眾號@福建疾控發(fā)布消息稱，福建省并未采購國家食品藥品監(jiān)管總局早前通報(bào)的效價(jià)指標(biāo)不合格百白破疫苗，涉事疫苗對該省無影響。

7月19日，福建省疾控中心表示，根據(jù)《2018年福建省第二類疫苗采購目錄》，包括長春長生在內(nèi)的10家生產(chǎn)企業(yè)的狂犬疫苗進(jìn)入該省的采購目錄，有部分縣區(qū)采購，但由于飛行檢查的所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。

青海暫未回應(yīng)是否有相關(guān)問題疫苗流入

7月19日，青海省疾病預(yù)防與控制中心微信公眾號@青海疾控消息，據(jù)了解，國家藥品監(jiān)督管理局正組織對企業(yè)的調(diào)查工作。根據(jù)《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》，沒有完成全程接種程序的，可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種。

湖南：湖南境內(nèi)沒有涉事疫苗

7月20日，湖南疾控中心微信公眾號@湖南疾控消息，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局以及涉事公司的公告，本次檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。7月16日，涉事企業(yè)長春長生發(fā)布公告表示：為了保證用藥安全，長春長生正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回。湖南疾控稱，湖南境內(nèi)沒有涉事疫苗。

江蘇：疫苗都是通過批簽發(fā)檢驗(yàn)、審核合格統(tǒng)一招標(biāo)采購

7月20日，據(jù)江蘇省疾病預(yù)防控制中心官方微信@江蘇疾控消息，目前江蘇省內(nèi)各地的疫苗都是通過批簽發(fā)檢驗(yàn)、審核合格后，經(jīng)正規(guī)渠道統(tǒng)一招標(biāo)采購，才能配送到各接種點(diǎn)供大家注射接種。

江蘇疾控介紹，從2006年開始，我國已對全部上市疫苗實(shí)施批簽發(fā)制度，即對每批疫苗出廠上市或者進(jìn)口時(shí)進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核，在這種制度要求下，企業(yè)生產(chǎn)的每一批生物制品，都要經(jīng)抽樣、送檢、資料審核及檢驗(yàn)合格之后，才能上市，檢驗(yàn)不合格或者審核不符合規(guī)定的，不得上市或者進(jìn)口。

另據(jù)揚(yáng)州晚報(bào)7月19日報(bào)道，目前，揚(yáng)州市大部分地區(qū)使用的是遼寧成大的狂犬疫苗，對于少部分使用長春長生公司疫苗的地區(qū)，已經(jīng)采取措施進(jìn)行處理：一是積極配合長春長生公司封存其狂犬疫苗，二是不再采購和使用其狂犬疫苗，三是對已接種長春長生疫苗，且未全程接種完成的受種者，根據(jù)狂犬病接種指南和江蘇省二類疫苗指導(dǎo)意見用其他廠家同品種疫苗，完成全免疫。

西藏：未采購和使用問題疫苗

7月22日，據(jù)西藏疾病預(yù)防控制中心官方微信@西藏疾控消息，西藏自治區(qū)疾控中心高度重視此次疫苗事件，安排專人再次對相應(yīng)疫苗采購、供應(yīng)、庫存等情況進(jìn)行了嚴(yán)格排查。再次確認(rèn)，西藏自治區(qū)從未在長春長生購買“人用狂犬病疫苗”和“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”，與該公司無任何業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)。

西藏疾控表示，也未采購使用武漢生物所生產(chǎn)的批號為201607050-2無細(xì)胞百白破疫苗(根據(jù)國家藥監(jiān)局公布的信息，此兩批次問題疫苗分別銷往山東、重慶和河北等地)。請廣大西藏市民放心接種疫苗。

陜西：不合格批次百白破未采購

7月22日，據(jù)華商報(bào)報(bào)道，從陜西省疾控中心獲悉，陜西省在招標(biāo)采購中沒有涉及問題“百白破”疫苗相關(guān)批次，請公眾放心。此外，國家藥監(jiān)局查出的長春長生問題凍干人用狂犬病疫苗尚未出廠，該公司生產(chǎn)的其他批次狂犬疫苗也已全部實(shí)施召回。

天津：未采購長春長生狂犬病疫苗

7月22日，據(jù)津云新聞報(bào)道，天津市疾病預(yù)防控制中心有關(guān)負(fù)責(zé)人接受采訪時(shí)表示，該市未采購長春長生生產(chǎn)的狂犬病疫苗。

天津疾控中心表示，天津市采購狂犬病疫苗的廠家分別為：吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司、遼寧成大生物股份有限公司、成都康華生物制品有限公司、廣州諾誠生物制品股份有限公司寧波榮安生物藥業(yè)有限公司以及葛蘭素史克有限公司。

四川：問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實(shí)施召回，并未進(jìn)入社會

7月22日，據(jù)四川在線報(bào)道，問題凍干人用狂犬病疫苗已全部實(shí)施召回，并未進(jìn)入社會，而問題“百白破”疫苗由于四川省在疫苗招標(biāo)采購中沒有涉及相關(guān)批次的疫苗，因此公眾可以放心。

江西：未采購涉事批次疫苗

7月22日，江西疾控中心通過官方微信發(fā)布消息，江西省未采購涉事批次疫苗。

安徽：長春長生公司狂犬疫苗全面停用，問題百白破疫苗未流入

7月23日，安徽衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站發(fā)布安徽省疾病預(yù)防控制中心關(guān)于近期疫苗相關(guān)問題解答，文章稱，目前安徽省境內(nèi)已全部停用長春長生公司狂犬疫苗，對已經(jīng)接種了長春長生狂犬疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者，按照國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)生健康委員會疾控局公開發(fā)布的信息以及國家《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》要求，可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接種程序完成后續(xù)接種。

此外，長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，安徽省未采購上述批次百白破疫苗，上述批次百白破疫苗未流入該省。