一些網(wǎng)店未公示經(jīng)營許可等信息；專家提醒不安全產(chǎn)品與不規(guī)范操作手法將傷害人體

新京報記者近日發(fā)現(xiàn)，在網(wǎng)絡(luò)購物平臺上，一些店鋪出售醫(yī)療器械并教人在家補牙，但并未掛出經(jīng)營許可與相關(guān)產(chǎn)品注冊證。有消費者反饋，產(chǎn)品缺少包裝與說明書，操作之后出現(xiàn)了牙痛、發(fā)炎等癥狀。專家提示，不安全的產(chǎn)品與不規(guī)范的操作手法，可能對人體造成傷害，消費者應(yīng)該提高警惕。

網(wǎng)店打出“牙洞自己補”廣告

當(dāng)打開淘寶購物平臺，在搜索欄中輸入“補牙”，會顯示出大量店鋪，一頁48家店鋪，搜索出的結(jié)果足有100頁。這些店鋪中，有的售賣實體店消費卡，更多的則販賣各類補牙用的材料工具，如牙科黏結(jié)劑、LED光固化機、樹脂材料等。記者發(fā)現(xiàn)，在出售產(chǎn)品的同時，不少店鋪打出“牙洞自己補”的廣告，做起了教人補牙的生意。

“小洞不補，大洞吃虧”“隨時隨地，自己補牙”，這是一家淘寶店鋪產(chǎn)品主頁上出現(xiàn)的廣告詞。這些教人補牙的店鋪商品價格不一，有的以出售“補牙膠水”為主打，價錢在38元左右，有的則出售口腔鏡、鑷子、調(diào)刀、補牙材料等全套工具，既有幾十元的，也有上百元的“進口材料”。

記者發(fā)現(xiàn)，這些產(chǎn)品下方都附有詳細的“補牙操作指南”。“粉液比例2:1，先用探針清潔牙洞，用探針將牙齒修復(fù)劑涂抹到牙洞中，用探針將周圍多余的修復(fù)劑去掉……”，在一款補牙材料的產(chǎn)品頁面，店鋪放出視頻，鏡頭中一雙手正在一個牙齒模具上進行“示范”。

網(wǎng)售醫(yī)療器械無相關(guān)許可公示

記者發(fā)現(xiàn)，在出售的商品中，很多屬于醫(yī)療器械。根據(jù)國家食藥監(jiān)局公布的醫(yī)療器械分類目錄，口腔科手術(shù)器械中，不少口腔用刀、鑷、針都為一類管理醫(yī)療器械，而在網(wǎng)售的補牙工具中，這些器械時常成套出現(xiàn)。

這些醫(yī)療器械能夠在網(wǎng)上出售給普通消費者嗎？去年11月，國家食藥監(jiān)局審議通過了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)，并于今年3月1日正式施行。根據(jù)《辦法》，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證，產(chǎn)品頁面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。

然而，記者查看了多家相關(guān)店鋪，除一家天貓店掛出營業(yè)執(zhí)照信息(經(jīng)營范圍包括醫(yī)療器械)，大多店鋪沒有公示營業(yè)執(zhí)照信息，也沒有經(jīng)營醫(yī)療器械的相應(yīng)許可。很多淘寶店鋪雖然出售一類管理醫(yī)療器械，但在商品詳情中，器械的品牌、型號、生產(chǎn)日期等均無描述，更沒有醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。根據(jù)《辦法》，醫(yī)療器械零售企業(yè)銷售給消費者個人的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)是可以由消費者個人自行使用的，其說明書應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定，標(biāo)注安全使用的特別說明。但有消費者反饋，收到的產(chǎn)品沒有包裝、也沒有說明書，建議其他人謹慎購買。