本報(bào)訊(記者解艷華)“我國(guó)是藥品消費(fèi)大國(guó)，但不是生產(chǎn)強(qiáng)國(guó)。如何讓老百姓能夠用得到、買(mǎi)得起安全、有效的藥品是亟待解決的課題。為快速找到突破口，建議從創(chuàng)新發(fā)展高品質(zhì)仿制藥入手。”全國(guó)政協(xié)委員馬德秀在全國(guó)兩會(huì)期間接受記者采訪時(shí)表示。

　　馬德秀委員建議：對(duì)已獲得歐美發(fā)達(dá)國(guó)家上市許可、一致性評(píng)價(jià)達(dá)到與專利藥同一水平的仿制藥，并且其專利藥（原研藥）已在中國(guó)臨床使用表明安全有效的，可以減免臨床試驗(yàn)；或先批準(zhǔn)上市，在三年內(nèi)補(bǔ)足臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。在上海自貿(mào)區(qū)設(shè)立國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心上海分中心；分中心首先開(kāi)展對(duì)上海自貿(mào)區(qū)進(jìn)口分裝藥物制劑注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)，并開(kāi)展藥品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)，先行先試，加快審評(píng)速度。將高品質(zhì)仿制藥與專利藥、原研藥歸為一類進(jìn)行招標(biāo)評(píng)標(biāo)。對(duì)獲得歐美上市許可、并且通過(guò)一致性評(píng)價(jià)及證明與原研藥生物等效的藥品，國(guó)家批準(zhǔn)納入醫(yī)保目錄。在上海自貿(mào)區(qū)試點(diǎn)推動(dòng)醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)的發(fā)展，通過(guò)直銷模式減少流通環(huán)節(jié)的成本。