【職責內容】
崗位職責:
1、負責GMP區(qū)域的日常環(huán)境和設備的監(jiān)測;
2、負責臨床干細胞,免疫細胞相關的生產質檢;
3,、負責QC檢測所需試劑耗材、儀器設備的采購、安裝、日常使用維護等;
4、按照SOP執(zhí)行對生產原料、中間體、產品的檢測工作,及時整理分析并匯總結
果;
5、負責執(zhí)行QC自檢方法的開發(fā)、驗證,撰寫并生效SOP;
6、負責執(zhí)行QC外檢方案開發(fā),日常送檢,匯總檢測(支原體、細菌、內毒素、病
毒、流氏)結果等
任職要求:
1、大專 以上文憑,具備1-2年實驗室研究工作經驗優(yōu)先
2、醫(yī)學檢驗或、生物專業(yè),有一定細胞,分子生物學,微生物學基礎
3、熟悉ISO、GMP、GB,藥典等國內外相關法規(guī)
4、掌握OFFICE等辦公軟件
5、踏實認真,有上進心,責任心強,善于溝通協調