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法英共同研發(fā)的一款新冠候選疫苗啟動(dòng)新Ⅱ期臨床試驗(yàn)
新華社巴黎2月22日電(記者陳晨)法國(guó)制藥企業(yè)賽諾菲集團(tuán)和英國(guó)葛蘭素史克公司22日聯(lián)合發(fā)表新聞公報(bào),宣布兩家企業(yè)共同研發(fā)的重組蛋白新冠候選疫苗啟動(dòng)新的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
公報(bào)說(shuō),新Ⅱ期試驗(yàn)是一項(xiàng)針對(duì)18歲及以上成年人的隨機(jī)、雙盲、多中心試驗(yàn),將在美國(guó)、洪都拉斯和巴拿馬展開,共有720名志愿者參與。試驗(yàn)中18歲至59歲、60歲及以上兩個(gè)年齡段的志愿者人數(shù)相同。
根據(jù)公報(bào),去年12月獲得的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,該候選疫苗在18歲至49歲成年人體內(nèi)引起的免疫應(yīng)答與新冠康復(fù)患者相當(dāng),但在年齡較大人群中引起的免疫應(yīng)答水平較低,這可能與抗原濃度不足有關(guān)。如果本次開展的新Ⅱ期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利,今年二季度將可在全球開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),疫苗有望在今年四季度上市。
法國(guó)公共衛(wèi)生部門21日公布的新冠疫情數(shù)據(jù)顯示,截至當(dāng)天14時(shí),該國(guó)24小時(shí)內(nèi)新增確診病例22046例,累計(jì)確診3605181例,累計(jì)死亡84306例。
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關(guān)鍵詞:臨床試驗(yàn) 新冠 疫苗 候選