● 隨著公民法律意識的增強(qiáng)，出生缺陷訴訟在我國越來越多。在胎兒出生后發(fā)現(xiàn)患有先天性疾病或者死亡時(shí)，不少公民選擇訴諸法院，要求存在產(chǎn)前診斷失誤的醫(yī)院方承擔(dān)相應(yīng)的醫(yī)療損害責(zé)任

● 近年來，產(chǎn)科的醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案逐漸增多，但醫(yī)患雙方對于各自的權(quán)利和義務(wù)認(rèn)知差距較大。由于現(xiàn)行立法尚未對此有明確規(guī)定，導(dǎo)致審判實(shí)務(wù)上做法不一。即使采取同一法律救濟(jì)方式，各地法院在損害賠償范圍和數(shù)額上也有很大的差異

● 應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步完善產(chǎn)前診斷醫(yī)療損害糾紛案件損害責(zé)任的成立、承擔(dān)責(zé)任的判斷標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)規(guī)定。此外，針對我國尚沒有出生缺陷統(tǒng)一賠償標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)盡快通過立法確定出生缺陷損害賠償?shù)姆秶?，以?guī)范法官司法裁量權(quán)

□ 本報(bào)記者 　 王 陽

□ 本報(bào)見習(xí)記者 白楚玄

9月7日，湖北荊州的常女士足月臨產(chǎn)被送至醫(yī)院，新生兒出生后發(fā)生嚴(yán)重窒息導(dǎo)致肺出血，搶救半小時(shí)后，經(jīng)轉(zhuǎn)院搶救無效死亡。據(jù)常女士介紹，醫(yī)生說新生兒存在先天性疾病，而她在臨產(chǎn)前的B超及胎心音等產(chǎn)檢一切正常。

早在2011年，廣東佛山一孕婦9次產(chǎn)檢，其中4次B超均未能檢出胎兒畸形，出生前7小時(shí)被告知胎兒無左腳。在孩子出生3個(gè)月后，其父母以醫(yī)院的診療行為存在過錯為由將醫(yī)院告上法庭。

采訪中，有專家告訴《法治日報(bào)》記者，每個(gè)家庭對新生兒的降臨都充滿期待，但如果出生后發(fā)現(xiàn)胎兒伴隨先天性疾病甚至因病死亡，無疑將是一次沉重的打擊。發(fā)生不幸后，不少人會選擇訴諸法院，近年來產(chǎn)科的醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案數(shù)量增長較多，在醫(yī)療糾紛中也占據(jù)很大的比例。目前，我國這類案件逐漸增多，但醫(yī)患雙方對于各自的權(quán)利和義務(wù)認(rèn)知差距較大。由于現(xiàn)行立法尚未對此有明確規(guī)定，各地審判實(shí)務(wù)上做法不一。即使采取同一法律救濟(jì)方式，各地法院在損害賠償范圍和數(shù)額上也有很大的差異。因此，立法機(jī)構(gòu)應(yīng)盡快完善因出生缺陷引發(fā)糾紛的相關(guān)法律規(guī)定。

產(chǎn)前檢查起步較晚

胎兒缺陷檢出率低

出生缺陷，又稱出生不當(dāng)、出生錯誤，是指因產(chǎn)檢醫(yī)生診斷過失或通知過失導(dǎo)致先天殘疾孩子的出生。

相關(guān)資料顯示，我國是出生缺陷高發(fā)國家之一，平均每30秒就有一名缺陷兒出生，每年有80萬至120萬名缺陷兒出生。其中，除20%至30%患兒經(jīng)早期診斷和治療可以獲得較好生活質(zhì)量外，30%至40%患兒在出生后死亡，約40%將成為終生殘疾。這意味著，每年將有數(shù)十萬個(gè)家庭被卷入終生痛苦的漩渦中。

2005年，我國將9月12日定為中國預(yù)防出生缺陷日。

孕前優(yōu)生健康檢查，又稱產(chǎn)前診斷，即通常所稱的“產(chǎn)檢”，是指對胎兒進(jìn)行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷，包括相應(yīng)篩查。產(chǎn)前診斷技術(shù)項(xiàng)目包括遺傳咨詢、醫(yī)學(xué)影像、生化免疫、細(xì)胞遺傳和分子遺傳等技術(shù)服務(wù)。產(chǎn)前篩查技術(shù)項(xiàng)目包括孕婦外周血生化免疫篩查、胎兒體表及重要臟器的超聲篩查和相關(guān)的產(chǎn)前咨詢。

產(chǎn)前診斷在我國開始較晚。上個(gè)世紀(jì)90年代，我國才開始增加產(chǎn)前診斷項(xiàng)目，逐步引進(jìn)國外數(shù)據(jù)庫和風(fēng)險(xiǎn)值計(jì)算軟件。2002年12月13日，原衛(wèi)生部公布《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》。此后，我國產(chǎn)前診斷逐步規(guī)范發(fā)展。

母嬰保健法第十四條規(guī)定，醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為育齡婦女和孕產(chǎn)婦提供孕產(chǎn)期保健服務(wù)。母嬰保健法實(shí)施辦法也規(guī)定，產(chǎn)前診斷是母嬰保健技術(shù)服務(wù)的主要事項(xiàng)之一。

2019年12月25日，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《開展產(chǎn)前篩查技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的通知》，從主要職責(zé)、設(shè)置要求、人員能力、房屋與場地、設(shè)備配置、規(guī)章制度、質(zhì)量控制等方面，對開展產(chǎn)前篩查技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和開展產(chǎn)前診斷技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出明確要求。

《中國婦幼健康事業(yè)發(fā)展報(bào)告(2019)》顯示，全國產(chǎn)前檢查率穩(wěn)步提高，由1996年的83.7%上升到2018年的96.6%，農(nóng)村從80.6%上升到95.8%。2003至2014年，全國嬰兒出生窒息死亡率、新生兒因出生窒息24小時(shí)內(nèi)死亡率和因出生窒息7天內(nèi)死亡率下降幅度分別達(dá)到75.1%、81.3%和76.9%。新生兒死亡率、嬰兒死亡率和5歲以下兒童死亡率分別從1991年的33.1‰、50.2‰和61.0‰，下降至2018年的3.9‰、6.1‰和8.4‰，分別下降了88.2%、87.8%和86.2%。

《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《全國出生缺陷綜合防治方案》明確提出，要構(gòu)建覆蓋城鄉(xiāng)居民，涵蓋婚前、孕前、孕期、新生兒和兒童各個(gè)階段的出生缺陷防治體系，為群眾提供公平可及、優(yōu)質(zhì)高效的出生缺陷防治服務(wù)。

目前，通過產(chǎn)前診斷來防止出生缺陷，確保健康嬰兒出生已經(jīng)成為普遍共識。但是，由于醫(yī)療條件和技術(shù)水平的不同，我國各地區(qū)醫(yī)院所開展的產(chǎn)前診斷項(xiàng)目有所區(qū)別。也就是說，目前可以通過產(chǎn)前診斷技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)前診斷的遺傳性疾病或先天缺陷是很少的。

有數(shù)據(jù)顯示，現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的單基因遺傳病有數(shù)千種，但能用產(chǎn)前診斷方法檢測疾病的還遠(yuǎn)不足10%，每年仍然有許多嬰兒患有先天性疾病或者出生后死亡的事件發(fā)生。

院方醫(yī)療過錯行為

侵犯患者合法權(quán)利

婦女兒童健康是全民健康的基石，是衡量社會文明進(jìn)步的標(biāo)尺，是人類可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)和前提。

近年來，伴隨著公民法律知識和維權(quán)意識的不斷提高，醫(yī)療糾紛呈現(xiàn)大幅度上升的態(tài)勢。據(jù)衛(wèi)生主管部門的不完全統(tǒng)計(jì)，產(chǎn)科的糾紛幾乎占到醫(yī)療糾紛的40%至50%。

隨著科技發(fā)展及社會倫理觀念變遷，我國與胎兒畸形相關(guān)的糾紛和訴訟呈明顯上升趨勢。據(jù)了解，侵權(quán)責(zé)任法已經(jīng)引入出生缺陷的概念，并確認(rèn)了出生缺陷的損害賠償責(zé)任。相關(guān)侵權(quán)行為侵害的是患者獲得適當(dāng)產(chǎn)前保健服務(wù)的合法權(quán)益，由此產(chǎn)生了一系列財(cái)產(chǎn)損害和精神損害。

劉俊豪系劉士坤、趙娟夫妻之子。2018年7月10日起，趙娟開始在新密市婦幼保健院進(jìn)行產(chǎn)前檢查，產(chǎn)前各項(xiàng)檢查院方均告知劉士坤、趙娟胎兒正常。2019年2月14日，趙娟產(chǎn)下一男嬰，診斷為可疑青光眼。隨后，劉士坤、趙娟、劉俊豪作為原告提起訴訟。

河南省新密市人民法院經(jīng)審理認(rèn)為，根據(jù)母嬰保健法以及實(shí)施辦法等相關(guān)規(guī)定，醫(yī)生在為孕婦提供醫(yī)療服務(wù)的過程中，應(yīng)當(dāng)履行產(chǎn)前診斷的義務(wù)、告知義務(wù)和提出醫(yī)學(xué)意見的義務(wù)。本案中，由于新密市婦幼保健院的過失行為，未能履行這些法定的注意義務(wù)，致使劉士坤、趙娟喪失了本可以及時(shí)終止妊娠的機(jī)會，新密市婦幼保健院的醫(yī)療行為侵犯了原告劉士坤、趙娟的知情權(quán)和生育選擇權(quán)。

今年7月28日，新密市法院一審判決，新密市婦幼保健院賠償劉士坤、趙娟醫(yī)療費(fèi)、住院伙食補(bǔ)助費(fèi)、營養(yǎng)費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、交通費(fèi)、精神損害撫慰金、鑒定費(fèi)等共計(jì)30多萬元。

北京市人大常委會立法咨詢專家胡功群表示，當(dāng)前，社會產(chǎn)前檢查需求的不斷擴(kuò)充和對產(chǎn)前檢查質(zhì)量要求的大幅提升，公眾對于產(chǎn)前診斷的期望值較高，但由于產(chǎn)前診斷受技術(shù)的限制，不可能對所有胎兒疾病都能檢出。在發(fā)生糾紛后，醫(yī)患雙方對于各自的權(quán)利和義務(wù)認(rèn)知差距較大。

廣東某孕婦自2009年10月至2010年4月，先后9次到佛山市某婦幼保健院進(jìn)行產(chǎn)前系統(tǒng)檢查，其中4次是B超檢查。直至2010年4月12日臨產(chǎn)前，醫(yī)院對患者進(jìn)行B超檢查時(shí)才發(fā)現(xiàn)“單側(cè)下肢小腿發(fā)育不良足底部缺失”。因?yàn)楫a(chǎn)婦臨盆在即，患者選擇生產(chǎn)，嬰兒出生后果然“左足缺如”。該孕婦及家人認(rèn)為醫(yī)院在診療中存在過錯，于是訴至法院。

最后，佛山某區(qū)法院對這起案件作出一審宣判，判決醫(yī)院承擔(dān)20%賠償責(zé)任，賠付患者各項(xiàng)損失合計(jì)11萬余元。

該案件主審法官在接受采訪時(shí)表示：首先，患者進(jìn)行孕期檢查的目的，是為了了解胎兒的生長發(fā)育情況，以便采取合理的孕期保健措施或者決定是否終止妊娠，患者對胎兒情況有知情權(quán)和生育選擇權(quán)。其次，醫(yī)院存在對胎兒可能出現(xiàn)的肢體遠(yuǎn)端缺如的情況未切實(shí)履行注意義務(wù)和告知義務(wù)的醫(yī)療過錯行為，客觀上侵犯了胎兒出生前父母的知情權(quán)和生育選擇權(quán)。第三，嬰兒的左足缺如是自身發(fā)育異常所致，并非醫(yī)院的過錯直接造成的，醫(yī)院不應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。

武漢律師陳勇認(rèn)為，上述案件所涉及醫(yī)院的義務(wù)為告知義務(wù)，有明確的法律規(guī)定?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬?！霸谶@個(gè)醫(yī)患關(guān)系緊張的時(shí)代，婦產(chǎn)科醫(yī)師在為患者服務(wù)的同時(shí)，一定要及時(shí)耐心與患者溝通，重要的告知事項(xiàng)應(yīng)保留書面文字記錄?！?/p>

出生缺陷案件頻發(fā)

判決結(jié)果差異較大

近年來，隨著公民法律意識的增強(qiáng)，“出生缺陷”訴訟在我國越來越多。在胎兒出生后患有先天性疾病或者死亡，不少公民選擇訴諸法院，要求存在產(chǎn)前診斷失誤的醫(yī)方承當(dāng)相應(yīng)的醫(yī)療損害責(zé)任。

《法治日報(bào)》記者在中國裁判文書網(wǎng)上以“產(chǎn)前診斷”“醫(yī)療損害”為關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索，2018年的基層法院一審案件有335起，2019年的基層法院一審案件有329起，2020年至今的基層法院一審案件有83起。

胎兒出生后如果發(fā)現(xiàn)伴隨先天性疾病甚至因病死亡，對于每個(gè)家庭來說，都是一次沉重的打擊。由于現(xiàn)行立法尚未對此有明確規(guī)定，審判實(shí)務(wù)上做法不一。對于出生缺陷引起的醫(yī)療損害賠償案件，已經(jīng)在司法實(shí)踐中得到了肯定。但是頻繁發(fā)生的出生缺陷案件，不同的法官對于同一案由的案件，判決結(jié)果也存在較大差異。

近日，《法治日報(bào)》記者在中國裁判文書網(wǎng)上輸入“出生缺陷”“出生錯誤”“出生不當(dāng)”三個(gè)關(guān)鍵詞，并分別在檢索結(jié)果中使用“醫(yī)療損害責(zé)任糾紛”案由、“醫(yī)療服務(wù)合同糾紛”案由查詢。查詢的結(jié)果顯示，以“醫(yī)療服務(wù)合同糾紛”為案由的案件不足10%；以“醫(yī)療損害責(zé)任糾紛”為案由的案件超過70%以上。

2015年2月4日，黃小然在廣東省連平縣婦幼保健院進(jìn)行三維/四維彩色超聲產(chǎn)前檢查，檢查報(bào)告單中描述所見的內(nèi)容顯示胎兒未發(fā)現(xiàn)異常，但黃小然于5月5日產(chǎn)下的女嬰?yún)s右耳畸形且無外耳道。黃小然認(rèn)為，醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行四維超聲檢查時(shí)，未予以特別注意，違反診斷常規(guī)，未能及時(shí)檢查出胎兒存在右耳畸形且無外耳道，導(dǎo)致黃小然喪失了知情權(quán)及對畸形胎兒終止妊娠的選擇權(quán)，故具狀訴至法院請求賠償，法院以“醫(yī)療服務(wù)合同糾紛”立案。

廣東南天司法鑒定所進(jìn)行司法鑒定后出具的鑒定意見為，患兒的耳廓畸形及外耳道閉鎖屬于先天性畸形，與遺傳因素和環(huán)境因素有關(guān)。連平縣婦幼保健院存在告知不詳?shù)牟蛔悖洳蛔闩c患兒的畸形存在因果關(guān)系的依據(jù)不足。據(jù)此，一審法院判決駁回黃小然的賠償請求。

黃小然不服提出上訴。2017年3月14日，河源市中級人民法院駁回黃小然的上訴請求。

安徽財(cái)經(jīng)大學(xué)法學(xué)院教授張運(yùn)書認(rèn)為，出生缺陷問題之所以復(fù)雜，不僅表現(xiàn)在法律層面，還涉及道德、倫理甚至哲學(xué)問題。除此之處，公共政策的考量也顯得非常重要?！皟H考慮過錯因素，并不能做好胎兒父母和醫(yī)方之間的平衡。因此，應(yīng)當(dāng)更多地采用比例原則，按照比例讓胎兒父母和醫(yī)方分別承擔(dān)責(zé)任?！?/p>

今年8月14日，廣東省廣州市中級人民法院就羅耀陽、林壬與南部戰(zhàn)區(qū)空軍醫(yī)院因醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案作出一審判決。

庭審中，羅耀陽、林壬聲稱，醫(yī)院在對羅耀陽產(chǎn)檢過程中，未盡到與當(dāng)時(shí)醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)患兒罹患先天性心臟病，侵犯了羅耀陽、林壬的“優(yōu)生優(yōu)育選擇權(quán)”“知情選擇權(quán)”等權(quán)利。

醫(yī)院辯稱，對于本案所涉及的患兒先心病，不屬于醫(yī)方所行使的產(chǎn)前篩查所必須查出的疾病范圍?；純核嫉南忍煨孕呐K病，不屬于衛(wèi)生部要求必檢的六項(xiàng)重大畸形。此外，患兒所患的先天性心臟病也跟醫(yī)方的診療無因果關(guān)系。

一審法院認(rèn)為，醫(yī)院在產(chǎn)前超聲檢查通知同意告知書的告知內(nèi)容不明確、不充分，沒有進(jìn)行Ⅲ級產(chǎn)前超聲檢查，存在過錯。但考慮涉案胎兒大血管畸形經(jīng)產(chǎn)前超聲檢查診斷在技術(shù)上存在一定難度，且醫(yī)學(xué)是一門專門性的自然科學(xué)，很多醫(yī)學(xué)問題尚處于反復(fù)探索和驗(yàn)證之中，遠(yuǎn)不能窮盡一切醫(yī)學(xué)真理，產(chǎn)前檢查雖在現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)中得到廣泛的應(yīng)用，但存在一定的局限性，故結(jié)合鑒定意見，一審法院認(rèn)定過錯行為對羅耀陽、林壬權(quán)利侵害的關(guān)聯(lián)度為50%。據(jù)此，一審法院判決醫(yī)院支付賠償款6萬余元。

羅耀陽、林壬不服提出上訴，被二審法院判決駁回。

中南財(cái)經(jīng)政法大學(xué)教授郭澤強(qiáng)告訴《法治日報(bào)》記者，相對于醫(yī)生，胎兒父母毫無專業(yè)經(jīng)驗(yàn)可言，不得不高度倚賴醫(yī)生的檢測技術(shù)和醫(yī)院的檢測設(shè)備。他們屬于弱勢群體，需要法律給予特別保護(hù)。在出生缺陷案件中，由于先天性殘障孩子的出生，給家庭帶來巨大的經(jīng)濟(jì)壓力。責(zé)令有過失的醫(yī)院對于孩子父母作出適當(dāng)?shù)馁r償可以緩解父母的經(jīng)濟(jì)壓力，有利于孩子的繼續(xù)治療，也符合公平正義的精神。

郭澤強(qiáng)說，對于大多缺乏專業(yè)醫(yī)學(xué)知識的法官，在審理案件時(shí)為保證判決結(jié)果的客觀公正，國家應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步完善產(chǎn)前診斷醫(yī)療損害糾紛案件損害責(zé)任的成立、承擔(dān)責(zé)任的判斷標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)規(guī)定。此外，針對我國尚沒有出生缺陷統(tǒng)一賠償標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)盡快通過立法確定出生缺陷損害賠償?shù)姆秶?guī)范法官司法裁量權(quán)。