中新社北京2月28日電 (記者 李亞南)中國(guó)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制2月28日在北京召開發(fā)布會(huì)，介紹新冠肺炎防控和治療有關(guān)情況。中國(guó)科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬表示，太多的藥物試驗(yàn)可能浪費(fèi)資源，甚至影響患者治療。

據(jù)科技部初步統(tǒng)計(jì)，在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)的臨床研究大概有234項(xiàng)，其中藥物的臨床研究105項(xiàng)，其它則涉及檢測(cè)試劑、器械等多個(gè)方面。

吳遠(yuǎn)彬介紹，為了科學(xué)、有序、高效地尋找有效藥物，科技部與中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同研究制定了《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新型冠狀病毒肺炎藥物治療臨床研究的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)，進(jìn)一步統(tǒng)籌規(guī)范已上市藥物的臨床研究工作。

在進(jìn)一步明確研究條件方面，《通知》規(guī)定，開展臨床研究的藥物應(yīng)該為已上市藥物，并且經(jīng)過(guò)體外實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證有效；研究的機(jī)構(gòu)應(yīng)該是縣級(jí)以上新冠肺炎救治定點(diǎn)醫(yī)院，其中包括方艙醫(yī)院；研究的責(zé)任人應(yīng)該是副高以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，能對(duì)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)制定預(yù)案和管理措施。

在進(jìn)一步規(guī)范研究程序方面，《通知》規(guī)定，開展藥品臨床研究的醫(yī)院和負(fù)責(zé)人應(yīng)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床研究項(xiàng)目管理辦法的要求，進(jìn)行倫理審查、立項(xiàng)，并按要求備案，開展全過(guò)程的質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)管控。

《通知》亦對(duì)相應(yīng)的衛(wèi)生和科技行政管理部門作出規(guī)定，要求其及時(shí)收集轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)開展和將要開展藥物臨床研究的信息，上報(bào)到科研攻關(guān)組。

科研攻關(guān)組將統(tǒng)一協(xié)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)承接推薦藥物的臨床研究任務(wù)，并統(tǒng)一發(fā)布藥物臨床研究相關(guān)信息，強(qiáng)化統(tǒng)籌資源，提高研究的整體效率。同時(shí)，將效果較好的藥品推薦至聯(lián)防聯(lián)控醫(yī)療救治組，由醫(yī)療救治組研究是否擴(kuò)大使用范圍或納入診療方案。