由北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司主辦的“SIS生物材料在臨床外科多領(lǐng)域應(yīng)用研討會(huì)”16日在上海舉行。同期，北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司上海辦事處正式揭牌，會(huì)議旨在推動(dòng)我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新技術(shù)新產(chǎn)品的臨床應(yīng)用，加速實(shí)現(xiàn)生物材料領(lǐng)域由進(jìn)口主導(dǎo)轉(zhuǎn)為國(guó)產(chǎn)“智”造，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司CEO李學(xué)軍表示，此次博輝瑞進(jìn)上海辦事處的成立，不僅是一次企業(yè)規(guī)模的擴(kuò)張，更是加速博輝瑞進(jìn)戰(zhàn)略化升級(jí)的重要一環(huán)，上海作為世界級(jí)的金融中心，擁有豐富的資源及不可多得的優(yōu)勢(shì)。博輝瑞進(jìn)將立足上海、放眼全球，與所有外科醫(yī)療事業(yè)的同仁一起，助力全球外科事業(yè)的共同發(fā)展和進(jìn)步。

北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司營(yíng)銷(xiāo)副總裁王磊表示，博輝瑞進(jìn)自主研發(fā)的SIS材料，是采用新鮮的動(dòng)物粘膜下層組織為原料，去除免疫原性等風(fēng)險(xiǎn)、保留天然細(xì)胞外基質(zhì)結(jié)構(gòu)和活性成分，在植入體內(nèi)后能夠內(nèi)源性誘導(dǎo)再生修復(fù)，實(shí)現(xiàn)組織功能再生?？赏耆w內(nèi)降解，并具有耐受感染、防粘連等優(yōu)勢(shì)，幾乎適用于人體所有軟組織的再生修復(fù)，是唯一具有平臺(tái)屬性的再生醫(yī)學(xué)材料，應(yīng)用覆蓋外科全線。

上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院胸外科主任醫(yī)師趙珩會(huì)上指出，北京博輝瑞進(jìn)生產(chǎn)的生物吻合口加固修補(bǔ)片，是國(guó)內(nèi)首個(gè)SIS材料生物吻合口加固修補(bǔ)片，SIS材料在吻合口加固、防漏效果上相比于牛心包材料、合成高分子材料更具優(yōu)勢(shì)，防漏氣效果最好，有效減少肺漏氣(7天以上)發(fā)生率，并減少術(shù)后的心律不齊癥狀，吻合口加固修補(bǔ)片用于肺切除術(shù)吻合口的加固修補(bǔ)及防止漏氣的有效性和安全性都得到了臨床驗(yàn)證。

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院普外胃腸外科吳川清指出，吻合口加固修補(bǔ)片在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家已得到廣泛應(yīng)用，ClinicalTrails.gov記錄吻合口加固修補(bǔ)片相關(guān)臨床研究已有10余項(xiàng)，中國(guó)國(guó)內(nèi)需要發(fā)展高品質(zhì)的同類(lèi)產(chǎn)品和推進(jìn)高質(zhì)量的相關(guān)RCT臨床研究。博輝瑞進(jìn)生產(chǎn)的吻合口加固修補(bǔ)片產(chǎn)品可用于開(kāi)放及腔鏡手術(shù)，包括適用于直線及管型吻合器的修補(bǔ)片，保留組織細(xì)胞外基質(zhì)，其主要成分為膠原蛋白，在體內(nèi)可降解吸收。

復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院大外科主任唐健雄做了《腹壁修復(fù)手術(shù)的材料選擇應(yīng)該怎樣綜合考慮》主題報(bào)告，表示，為了改善切口疝修補(bǔ)術(shù)的效果，醫(yī)生需要制定一個(gè)依據(jù)患者來(lái)選擇“最合適”補(bǔ)片的原則，SIS生物補(bǔ)片材料是目前疝和腹部外科臨床應(yīng)用中最先進(jìn)的生物再生型修復(fù)材料，是目前最為理想的生物補(bǔ)片材料。

南京醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院院長(zhǎng)楊建榮做了SIS生物口腔護(hù)創(chuàng)膜在口腔外科應(yīng)用的報(bào)告，指出，北京博輝瑞進(jìn)生產(chǎn)的口腔護(hù)創(chuàng)膜產(chǎn)品經(jīng)過(guò)臨床研究，通過(guò)對(duì)患者術(shù)后不同恢復(fù)周期的修復(fù)成功率對(duì)比，證明博輝瑞進(jìn)的口腔護(hù)創(chuàng)膜產(chǎn)品安全性和有效性均達(dá)標(biāo)，并不亞于目前已經(jīng)生產(chǎn)在使用的同類(lèi)產(chǎn)品，博輝瑞進(jìn)的口腔護(hù)創(chuàng)膜已達(dá)到臨床使用標(biāo)準(zhǔn)。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院普外科主任醫(yī)師鄭毅做了SIS生物肛瘺塞在臨床肛腸外科應(yīng)用報(bào)告。鄭毅在報(bào)告中指出：北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司生產(chǎn)的肛瘺塞，與已上市的進(jìn)口產(chǎn)品相比，患者術(shù)后的愈合率、復(fù)發(fā)率、肛門(mén)失禁情況、愈合時(shí)間、疼痛時(shí)間、醫(yī)生滿意度、患者滿意度、肛瘺塞便捷評(píng)價(jià)等有效性評(píng)價(jià)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。患者術(shù)后的生命體征、實(shí)驗(yàn)室檢查、術(shù)后不良反應(yīng)、不良事件及嚴(yán)重不良事件等安全性指標(biāo)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，臨床療效與安全性非劣于對(duì)照產(chǎn)品。臨床結(jié)果表明，北京博輝瑞進(jìn)生產(chǎn)的肛瘺塞試驗(yàn)樣品在臨床使用中是安全、有效的。

北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司研發(fā)總監(jiān)夏磊磊指出，目前在用的肩袖修復(fù)材料，無(wú)論是人工合成材料、脫細(xì)胞基質(zhì)材料、同種異體或者自體補(bǔ)片材料有各自的優(yōu)勢(shì)，但也存在不同程度的不足。由多層SIS材料復(fù)合而成的生物肌腱修復(fù)基質(zhì)，材料表面膠原纖維結(jié)構(gòu)明顯，多層結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)極大提高了補(bǔ)片的力學(xué)性能與體內(nèi)抗酶解能力。而生物耳科修補(bǔ)片產(chǎn)品，目前國(guó)內(nèi)仍然空白。FDA批準(zhǔn)上市的耳科組織修復(fù)產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)未有類(lèi)似適應(yīng)癥產(chǎn)品上市，博輝瑞進(jìn)的非交聯(lián)細(xì)胞外基質(zhì)源材料正在填補(bǔ)這一空白。

北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司董事長(zhǎng)趙博在總結(jié)發(fā)言中指出，在國(guó)外品牌全力維持醫(yī)療領(lǐng)域價(jià)值鏈主導(dǎo)地位的形勢(shì)下，內(nèi)部能量和外部沖擊將為生物醫(yī)療領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)升級(jí)提供機(jī)遇和動(dòng)力。