指導(dǎo)專(zhuān)家 謝林彬

長(zhǎng)沙市衛(wèi)生計(jì)生綜合監(jiān)督執(zhí)法局醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督科科長(zhǎng)

升學(xué)季、畢業(yè)季來(lái)臨，不少美容機(jī)構(gòu)和醫(yī)院的整形科開(kāi)始忙碌起來(lái)。部分學(xué)生忙著整容增顏值，一些大學(xué)畢業(yè)生也趕著“變臉”找工作，“微整形”一時(shí)間成不少年輕人暑期的熱門(mén)之選。整容是否就能找到好工作？盲目整形會(huì)有哪些風(fēng)險(xiǎn)？

長(zhǎng)沙市衛(wèi)生計(jì)生綜合監(jiān)督執(zhí)法局醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督科科長(zhǎng)謝林彬介紹，越來(lái)越多的消費(fèi)者選擇注射透明質(zhì)酸鈉(即玻尿酸)、膠原蛋白、肉毒毒素等進(jìn)行“微整形”醫(yī)療美容。其中一些不法分子為牟取利益，在無(wú)相應(yīng)資質(zhì)的情況下，非法制售、使用注射用透明質(zhì)酸鈉、肉毒毒素等藥品、醫(yī)療器械，致使危害消費(fèi)者健康的事件時(shí)有發(fā)生。

近年來(lái)，各有關(guān)部門(mén)密切配合，開(kāi)展了一系列專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，不斷加大監(jiān)管力度，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，取得了一定成效。2017年5月至2018年4月，為進(jìn)一步維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，保護(hù)人民健康，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委(原)、中央網(wǎng)信辦、公安部、人力資源和社會(huì)保障部、海關(guān)總署等部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展了嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，取得了良好成效。

防范之一

查看醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)及從業(yè)人員資質(zhì)證明

【典型案例】2016年7月，林女士在一民宅里進(jìn)行了肉毒毒素注射，結(jié)果打完后，不但沒(méi)有看到瘦臉除皺的效果，還造成了面部神經(jīng)受損，臉腫嘴歪。

隨即，林女士向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)投訴，舉報(bào)為其實(shí)施肉毒毒素注射的李某。經(jīng)查，在民宅里經(jīng)營(yíng)的機(jī)構(gòu)，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，實(shí)施注射的人員李某也未取得相應(yīng)的《醫(yī)師資格證書(shū)》及《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》，當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)依法對(duì)李某非法行醫(yī)的違法行為給予了行政處罰。

【專(zhuān)家提示】林女士的案例告誡我們，進(jìn)行醫(yī)療美容時(shí)，首先應(yīng)查看醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)資質(zhì)及從業(yè)人員資質(zhì)證明。

美容注射是醫(yī)療美容的一種方法，同時(shí)，注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠的產(chǎn)品，僅限于在國(guó)家正式批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中、由具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)的人員，嚴(yán)格按照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)的要求使用。

藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷(xiāo)售給取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)。因此，實(shí)施注射操作的場(chǎng)地，應(yīng)當(dāng)是取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，實(shí)施注射操作的人員應(yīng)當(dāng)是取得《醫(yī)師資格證書(shū)》及《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

市民可通過(guò)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)、“長(zhǎng)沙醫(yī)療”微信公眾號(hào)等可靠途徑，查詢(xún)實(shí)施美容注射的機(jī)構(gòu)和人員的資質(zhì)。

防范之二 

查看美容產(chǎn)品的中文標(biāo)志

【典型案例】王女士為了讓自己的五官更為立體，在朋友的介紹下，前不久走進(jìn)了一家美容整形工作室，先后在額頭、下巴、顴骨等多個(gè)部位注射了玻尿酸進(jìn)行“微整形”。

沒(méi)想到的是，“微整形”不但沒(méi)變漂亮，整個(gè)臉?lè)炊_(kāi)始紅腫、痛癢。出現(xiàn)不適后，王女士第一時(shí)間聯(lián)系了為她實(shí)施注射的美容整形工作室，但始終沒(méi)有得到明確答復(fù)。隨后，王女士向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)舉報(bào)。

【專(zhuān)家提示】執(zhí)法人員在現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)該美容整形工作室使用的玻尿酸無(wú)任何中文標(biāo)志，經(jīng)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)管理部門(mén)鑒定，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的玻尿酸均為假藥、劣藥，最后，當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)依法責(zé)令當(dāng)事人立即停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，并將案件移送公安機(jī)關(guān)，追究其刑事責(zé)任。

王女士的案例告誡我們，進(jìn)行醫(yī)療美容前，一定要查看美容產(chǎn)品的中文標(biāo)志。要掌握一點(diǎn)，美容產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)文字內(nèi)容，必須是使用中文的，可以附加其他文種。況且中文的使用，還應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家通用的語(yǔ)言文字規(guī)范。

防范之三

查看美容產(chǎn)品的準(zhǔn)入及有效期限

【典型案例】2017年2月，李女士外出時(shí)，遇到幾名身著白大褂的工作人員，聲稱(chēng)可以免費(fèi)幫她文眉。李女士想，不花一分錢(qián)可變得更漂亮，當(dāng)然是好事。隨后，她跟著對(duì)方來(lái)到了該美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行文眉。一邊做，工作人員便一邊開(kāi)始游說(shuō)她注射韓國(guó)肉毒毒素除皺。就這樣，1個(gè)小時(shí)下來(lái)，稀里糊涂中，她的眼周里被注射了所謂“韓國(guó)進(jìn)口”的A型肉毒毒素。

本來(lái)是想除皺紋的，但到頭來(lái)，沒(méi)想到皺紋沒(méi)除去，李女士因此而導(dǎo)致左眼失明，留下終身遺憾。李女士來(lái)到當(dāng)?shù)匦l(wèi)計(jì)監(jiān)督執(zhí)法局投訴舉報(bào)了該美容機(jī)構(gòu)。

【專(zhuān)家提示】之后，4名執(zhí)法人員來(lái)到被投訴的美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)冰箱內(nèi)查獲的肉毒毒素?zé)o進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)，在詢(xún)問(wèn)中，對(duì)為李女士注射肉毒毒素的事實(shí)，該機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人劉某及其聘請(qǐng)的非法行醫(yī)人員，均當(dāng)場(chǎng)供認(rèn)不諱。

后經(jīng)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督部門(mén)確認(rèn)，該機(jī)構(gòu)為李女士注射用的A型肉毒毒素均是假藥。衛(wèi)計(jì)監(jiān)督執(zhí)法部門(mén)依法對(duì)該美容機(jī)構(gòu)非法行醫(yī)的行為予以查處。

李女士的案例告誡我們，醫(yī)療美容前一定要查看準(zhǔn)入及有效期限。美容注射產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝上，應(yīng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào)、有效期限及生產(chǎn)日期，注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠(玻尿酸)包裝上，會(huì)有醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào)字樣。A型肉毒毒素中，國(guó)產(chǎn)衡力包裝上會(huì)有“國(guó)藥準(zhǔn)字S10970037”等藥品批準(zhǔn)文號(hào)字樣。

名詞解釋

何謂玻尿酸和A型肉毒毒素

美容注射是醫(yī)療美容的一種方法，是利用注射的方法將生物材料或人工合成生物兼容性材料注射入真皮層或皮下，通過(guò)不同的作用機(jī)理達(dá)到減少皮膚皺褶或塑型的一種醫(yī)療美容方法。目前市場(chǎng)上用于美容注射的產(chǎn)品主要有兩種：

1. 注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠。俗稱(chēng)“玻尿酸”，須按照第三類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行審批和監(jiān)管，其主要成分是透明質(zhì)酸鈉。主要用途是隆鼻、隆頦、隆顳、豐唇、填充蘋(píng)果肌、矯正鼻唇溝皺紋等。當(dāng)前，醫(yī)療美容市場(chǎng)使用的透明質(zhì)酸多為交聯(lián)的透明質(zhì)酸。國(guó)內(nèi)常見(jiàn)的透明質(zhì)酸進(jìn)口品牌有瑞藍(lán)2號(hào)、怡荷(伊婉)、艾莉薇、喬雅登等；國(guó)產(chǎn)品牌有潤(rùn)百顏、海薇、舒顏、逸美EME、寶尼達(dá)、愛(ài)芙萊、法思麗、膚美登等。

2. A型肉毒毒素。目前國(guó)內(nèi)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)的注射用A型肉毒毒素只有兩種，一種是由美國(guó)艾爾建公司生產(chǎn)的保妥適；另一種是由蘭州生物制品研究所生產(chǎn)的衡力。A型肉毒毒素通過(guò)作用于膽堿能鍛煉神經(jīng)的末梢，可達(dá)到瘦臉、除皺的目的。

溫馨提示

5類(lèi)人不能使用

肉毒毒素去皺美容

當(dāng)衛(wèi)計(jì)監(jiān)督執(zhí)法人員實(shí)地檢查一些美容院和私人美容工作室時(shí)，發(fā)現(xiàn)其實(shí)際情況令人擔(dān)憂(yōu)。不少私人美容工作室的環(huán)境非常簡(jiǎn)陋，擺上幾張床和幾臺(tái)機(jī)器，就能為客人完成文眉、文眼線(xiàn)的工作。同時(shí)，還有不少商家聲稱(chēng)自己擁有進(jìn)口針劑，能幫助客人做“一針瘦臉”等美容項(xiàng)目。當(dāng)執(zhí)法人員問(wèn)其工作人員的從業(yè)資質(zhì)時(shí)，許多店家卻含糊其詞。

同時(shí)，從以上典型案例可看出，市民在非法場(chǎng)所進(jìn)行注射美容，更容易遭遇不正規(guī)產(chǎn)品的傷害，其危害性體現(xiàn)在：

一是產(chǎn)品無(wú)保障。若假貨滅菌不完全，易引發(fā)感染；有些假的注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠無(wú)法吸收，易引起肉芽腫等癥狀。

二是從業(yè)人員無(wú)資質(zhì)。操作人員不具備相應(yīng)的醫(yī)學(xué)常識(shí)，一方面，對(duì)人體面部結(jié)構(gòu)不熟悉，極易造成面部神經(jīng)受損或血管栓塞；另一方面，不能正確認(rèn)知肉毒毒素的不良反應(yīng)及掌握搶救知識(shí)。肉毒毒素又稱(chēng)為肉毒桿菌內(nèi)毒素，具有很強(qiáng)的神經(jīng)毒性。而且，孕婦、哺乳期婦女；重癥肌無(wú)力癥、多發(fā)性硬化癥患者；上瞼下垂患者；身體非常瘦弱，有心、肝、腎等內(nèi)臟疾病的人；過(guò)敏體質(zhì)者等5類(lèi)人不能使用肉毒毒素去皺美容。

三是現(xiàn)場(chǎng)安全設(shè)備不齊全。無(wú)相應(yīng)的搶救設(shè)備和搶救能力。

在此，長(zhǎng)沙市衛(wèi)生計(jì)生綜合監(jiān)督執(zhí)法局溫馨提示廣大愛(ài)美人士：美容注射，請(qǐng)選擇正規(guī)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，選用正規(guī)產(chǎn)品。同時(shí)，在美容過(guò)程中，請(qǐng)保留好相關(guān)憑證。如在美容過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有違法行為，請(qǐng)及時(shí)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政等部門(mén)舉報(bào)。