此次會(huì)議就食品生產(chǎn)、藥械流通、藥品注冊(cè)等領(lǐng)域擴(kuò)展合作達(dá)成共識(shí)，共同探討解決食品生產(chǎn)和藥械流通領(lǐng)域監(jiān)管工作中的重點(diǎn)、難點(diǎn)、熱點(diǎn)問(wèn)題，并就京津冀醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用聯(lián)動(dòng)、藥品上市許可持有人試點(diǎn)協(xié)作機(jī)制、中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、調(diào)研統(tǒng)一藥物臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)管等達(dá)成共識(shí)。

按照權(quán)利對(duì)等、任務(wù)共擔(dān)、合作共贏的原則，三地簽訂了京津冀食品生產(chǎn)監(jiān)管合作協(xié)議、京津冀藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管合作協(xié)議和京津冀藥品注冊(cè)監(jiān)管工作協(xié)作機(jī)制合作備忘錄。

一是建立食品安全信息共享、風(fēng)險(xiǎn)聯(lián)防聯(lián)控、協(xié)同監(jiān)管、學(xué)習(xí)交流和聯(lián)席會(huì)議等五項(xiàng)機(jī)制，大力構(gòu)建京津冀統(tǒng)一協(xié)調(diào)的食品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，精心打造三地食品領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)追溯模式國(guó)家示范工程。

二是達(dá)成藥品日常監(jiān)管，GMP、GSP檢查，科普宣傳及專業(yè)隊(duì)伍建設(shè)等方面的合作，確立聯(lián)席會(huì)議制度、重大事項(xiàng)通報(bào)機(jī)制、GMP、GSP檢查聯(lián)動(dòng)機(jī)制、學(xué)習(xí)交流機(jī)制和牽頭機(jī)制，問(wèn)題共商、信息共享、風(fēng)險(xiǎn)共防，為促進(jìn)京津冀協(xié)同發(fā)展，進(jìn)一步加強(qiáng)三地藥品安全監(jiān)管區(qū)域合作，提高藥品安全整體水平奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

三是制定京津冀醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用的基本原則、管理要求等，積極爭(zhēng)取國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局對(duì)京津冀三地醫(yī)療機(jī)構(gòu)間制劑調(diào)劑使用審批支持政策。

四是制定藥品上市許可持有人試點(diǎn)協(xié)作機(jī)制。鼓勵(lì)京津冀地區(qū)藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合開(kāi)發(fā)新藥，申請(qǐng)藥品上市許可持有人，鼓勵(lì)支持三地區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)承接本區(qū)域內(nèi)上市許可持有人的委托生產(chǎn)和銷(xiāo)售，為藥品上市許可持有人尋找合同加工企業(yè)和銷(xiāo)售企業(yè)提供幫助。

五是探索建立京津冀醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑備案管理協(xié)同和《中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》協(xié)同。貫徹《中醫(yī)藥法》，三地協(xié)同建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑品種備案管理指導(dǎo)意見(jiàn)等；并在三地區(qū)域內(nèi)參照?qǐng)?zhí)行《天津市中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》，作為三地臨床使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督檢查的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。

六是調(diào)研建立京津冀一體化的藥物臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)管系統(tǒng)，積極推進(jìn)三地對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的區(qū)域性監(jiān)管，從藥物研發(fā)的源頭保障上市藥品的安全、有效。